邵陽(yáng)開(kāi)展藥企“飛行檢查”
“今天檢查哪幾個(gè)超市?”“還不知道,要等上車(chē)打開(kāi)信封后才曉得。”7月27至29日,湖南省邵陽(yáng)縣市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局根據(jù)電腦抽簽,對(duì)轄區(qū)6戶藥品零售企業(yè)進(jìn)行檢查。具體哪天檢查哪幾個(gè)單位,檢查組人員和經(jīng)營(yíng)戶都不知曉,直到上車(chē)時(shí)組長(zhǎng)在信封上簽字、拍照上傳后拆開(kāi)信封,才知所查藥店。這是該局今年推行的藥品市場(chǎng)GSP“飛行檢查”模式。今年完成“工商、食藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)”三局合一的邵陽(yáng)縣市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局在增強(qiáng)食品藥品監(jiān)管力量的同時(shí),對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采取GSP“飛行檢查”模式,既避免了檢查人員泄露信息,保證了公平公正,又打消了經(jīng)營(yíng)者試圖利用關(guān)系圈,輕松通過(guò)檢查的念頭。
GSP即《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素,從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)達(dá)到GSP要求,并通過(guò)認(rèn)證取得證書(shū)。“飛行檢查”采取事先不通知,不透露檢查信息、不聽(tīng)取一般性匯報(bào)、不安排接待、直奔現(xiàn)場(chǎng)的方式,對(duì)被檢查單位執(zhí)行藥品監(jiān)管法律法規(guī)的真實(shí)情況,進(jìn)行突擊檢查或者暗訪調(diào)查。
據(jù)悉,該局除對(duì)藥品企業(yè)進(jìn)行日常檢查外,每季度開(kāi)展一次“飛行檢查”。檢查依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄要求,對(duì)全縣126戶從事藥品經(jīng)營(yíng)的超市,按20%的比例臨時(shí)電腦抽簽。抽簽結(jié)果當(dāng)場(chǎng)裝檔、用信封封存,待檢查人員上車(chē)時(shí),檢查組長(zhǎng)在信封上簽字、拍照上傳局信息中心后拆開(kāi)信封,才到所抽到的藥店進(jìn)行檢查。
此次檢查中,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥企存在非法購(gòu)進(jìn)藥品、連鎖藥店外購(gòu)藥品、藥品不按貯存條件貯存、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中藥品購(gòu)銷(xiāo)存信息不全、處方藥未憑處方銷(xiāo)售等現(xiàn)象。3戶違反GSP要求情節(jié)較為嚴(yán)重的藥店,被依法當(dāng)場(chǎng)收回GSP證書(shū),立案查處,并責(zé)令限期整改一個(gè)月。
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